Das große Life Sciences & Healthcare-Team von Hogan Lovells International LLP zählt zu den führenden Adressen in Deutschland und bietet Mandanten ein weitreichendes Beratungsspektrum. Jörg Schickert, Ina Brock und Arne Thiermann legen den Fokus auf regulatorische Fragen zu neuartigen Therapien, wie Stammzelltherapie, Gentherapie und CAR-T-Zelltherapie, und beraten hierzu zahlreiche Mandanten aus der Life Sciences-Branche, vor allem aus den USA. Bei Lizenz- und M&A-Transaktionen ist das Team, und insbesondere  Lutz Angerer, für große Pharmaunternehmen und Privat Equity-Häuser tätig, während man einen weiteren Fokus auf den Bereich Digital Health und Digitalisierung legt; hier betreut man oftmals praxisgruppenübergreifend strategische Allianzen zwischen Pharma- und IT-Unternehmen. Die Bereiche Compliance und Produkthaftung werden von Désirée Maier, Sebastian Lach und Matthias Schweiger abgedeckt. Im Heilmittelwerberecht hat sich insbesondere Tanja Eisenblätter einen Namen gemacht. Bei Patentstreitigkeiten können Mandanten auf die Expertise von Andreas von Falck bauen.

D+B Rechtsanwälte Partnerschaft mbB vertritt nationale und internationale Pharma- und Medizintechnikunternehmen, Apotheken, Ärzte und Krankenhäuser zu allen Fragen des Gesundheitsrechts, legt den Schwerpunkt jedoch auf die gesetzliche Krankenversicherung. Durch die Aufteilung der Sozietät in ein Arzneimittel- und Apothekenteam unter der Leitung von Ulrich Grau und Constanze Püschel, ein von Martin Stellpflug und Thomas Willaschek geleitetes Vertragsarztrechtsteam und ein Krankenhausteam mit Thomas Bohle und Christian Reuther an der Spitze werden Mandanten regelmäßig teamübergreifend beraten, woraus sich darüber hinaus Kompetenzen in andockenden Themenfeldern wie dem  Datenschutz-, Werbe- und Strafrecht ergeben. Diese Expertise wird insbesondere im regulatorischen Kontext, jedoch auch verstärkt im Transaktionsrahmen abgefragt. Ebenso zum Kernteam gehören Maximilian Warntjen (Medizinrecht und Strafrecht), Jan Moeck (Vertragsarzt- und Psychotherapeutenrecht) und Christian Pinnow (Digital Health, Vertragsarzt- und Psychotherapeutenrecht sowie medizinische Versorgungszentren) sowie die beiden im Januar 2022 zu assoziierten Partnerinnen ernannten Ricarda Maria Essel (Transaktionen, E-Health und Healthcare-Compliance) und Sabrina Neuendorf (Apothekenrecht, gesetzliche Krankenversicherung) und der zeitgleich in die Equity Partnerriege aufgenommene Tobias Volkwein (Arzneimittelrecht, Medizinprodukterecht, gesetzliche Krankenversicherung).

Das Health-Team von McDermott Will & Emery Rechtsanwälte Steuerberater LLP betreut Pharma-, Medizintechnik- und Biotechnologieunternehmen bei diversen Großprojekten im Gesundheitswesen, insbesondere bei M&A-Transaktionen, strategischen Kooperationen, Marktzugangs- und Erstattungsfragen von Arzneimitteln sowie bei Compliance-Projekten. Die praxisübergreifende Zusammenarbeit und enge Anbindung an die Standorte in Frankreich, Großbritannien und den USA ermöglicht zudem eine kompetente Beratung zu globalen Projekten. Dieser Themenkatalog entspricht der inhaltlichen Ausrichtung von Praxisgruppenleiter Stephan Rau, der unter anderem von der in Pharma- und Lizenztransaktionen versierten Monika Emilia Richter und dem im Januar 2022 zum Partner ernannten Deniz Tschammler (kommerzielle und strategische Projekte im Pharma- und Gesundheitsbereich und zudem gerichtliche und außergerichtliche Streitigkeiten) unterstützt wird.

Unter der Leitung des Transaktionsspezialisten Alexander Veith ist Allen & Overy LLP insbesondere für die Transaktionsstärke im Healthcare- und Life Sciences-Sektor bekannt, bedient den Mandantenstamm, darunter Unternehmen aus den Bereichen Pharma und Biotechnologie, Medizinprodukte, Verbraucher- und Tiergesundheit sowie Private Equity-Investoren, jedoch auch an der datenschutzrechtlichen Schnittstelle sowie bei Themen des digitalen und Cloud-basierten Gesundheitssektors. Daneben ist man mit Counsel Eda Zhuleku gut für Mandate regulatorischer Natur, wie Markteintritts- und Erstattungsfragen, aufgestellt sowie mit Stephan Neuhaus, der im Mai 2021 von Hogan Lovells International LLP ins Team wechselte, für streitige IP-Themen. Joachim Feldges (Pharmabranche, Patentprozessführung) verließ die Praxis im April 2022, um seine eigene Einheit zu gründen.

Das Team von Friedrich Graf von Westphalen & Partner kann auf ein aus kleinen und mittelständischen deutschen Unternehmen sowie international agierenden Konzernen aus den Pharma-, Medizinprodukte- und Biotechnologiesektoren bestehendes Mandantenportfolio verweisen. Ähnlich breit gestaltet sich die Beratungstätigkeit: So betreut man mit der in Frankfurt ansässigen Sabine Schröter an der Federführung Krankenhäuser und Klinikgruppen an der arbeitsrechtlichen Schnittstelle, während Hendrik Thies in Freiburg Mandanten zu handels- und gesellschaftsrechtlichen Themen, insbesondere zu internationalen Vertragsgestaltungen, berät, und man mit Morton Douglas (ebenfalls in Freiburg) über einen Spezialisten im Apothekenrecht verfügt, der regelmäßig von Apotheken und Apothekenkammern beauftragt wird. Ergänzt wird dieses Angebot durch Expertise in den Bereichen Compliance und Datenschutz. Die im Corporate- und M&A-Bereich versierte Barbara Mayer wechselte im April 2022 zu Advant Beiten.

Bei King & Spalding LLP lässt sich der Schwerpunkt in der regulatorischen Beratung im Life Sciences-Sektor verorten. Diese Fokussierung ist an Expertise an der Schnittstelle zum Arzneimittel- und Lebensmittelrecht gekoppelt, an der auch Praxisgruppenleiter Ulf Grundmann agiert; zudem vertritt er gemeinsam mit der im April 2022 ernannten Counsel Elisabeth Kohoutek Mandanten in Rechtsstreitigkeiten, einschließlich wettbewerbsrechtlicher Streitigkeiten. Der streitige Bereich sorgte während des Berichtszeitraums für einen regen Mandatsfluss und beinhaltete Verfahren zur Abgrenzung von Arzneimitteln, Kosmetika und Medizinprodukten sowie jene betreffend die Arzneimittelfälschungsrichtlinie und Parallelimporte, man wurde jedoch auch verstärkt mit Compliance- und datenschutzrechtlichen Themen betraut. Zudem ist man durch die standortübergreifende Kooperation, allen voran mit dem Büro in Washington DC, gut für grenzüberschreitende Mandate wie Produkteinführungen und M&A aufgestellt.

Meisterernst Rechtsanwälte besticht durch die enge Verzahnung von Pharma- und Lebensmittelrecht und wurde während des Berichtszeitraums oftmals von Mandanten der Pharma- und Medizinproduktesektoren im Rahmen wettbewerbs- und heilmittelwerberechtlicher Verfahren mandatiert – darunter auch einige marktprägende Grundsatzverfahren -, an der routinemäßig Christian Tillmanns an der Federführung stand, während man auch gleichermaßen in beratender Funktion agiert. Hierbei handelt es sich typischerweise um Vertriebs-, Werbe- und Produkteinführungssfragen, die Vertragsgestaltung und Compliance-Themen sowie regulatorische und datenschutzrechtliche Sachverhalte. Mit Markus Fuderer verfügt man zudem über Expertise in innovativen Technologien, wie künstlicher Intelligenz und dem 3D-Druck im Gesundheitsbereich.

Möhrle Happ Luther verfügt mit Henning Anders über einen Experten in der Beratung zu AMNOG-Verfahren, die neben Marktzugangs- und Erstattungsfragen sowie Compliance-Themen und Digitalisierungsprojekten zu seinen zentralen Beratungsfeldern zählen, während die heilmittelwerberechtliche Beratung einen weiteren Schwerpunkt innerhalb des Teams bildet; hierfür sind Julia Luther und Joachim Jung die zentralen Ansprechpartner. Neben dem Rechtsanwaltsteam verfügt die Sozietät auch über hauseigene Wirtschaftsprüfer und Steuerberater.

Das in Stuttgart ansässige Team von Oppenländer Rechtsanwälte bedient schwerpunktmäßig die Bereiche Pharma, Apotheken und Medizinprodukte und begleitet hier regelmäßig behördliche Verfahren sowie Abgrenzungs- und Vertriebsfragen als auch heilmittelwerbe-, wettbewerbs- und lebensmittelrechtliche Sachverhalte; letztere stehen oftmals im Zusammenhang mit der Health Claims-Verordnung und werden von Christina Koppe-Zagouras und Katharina Köbler begleitet, die gemeinsam mit Timo Kieser die Praxis leiten. Das leitende Trio ist sowohl beratend als auch in streitigen Auseinandersetzungen tätig.

Die Praxis von Osborne Clarke hat sich insbesondere in der Beratung von Pharma- und Biotechnologieunternehmen etabliert und dies einerseits im Transaktionskontext als andererseits im regulatorischen Umfeld, welches die Schnittstelle zwischen Gesundheit und Technologie umfasst. So zählt die Beratung zur Entwicklung von innovativen Gesundheitsmodellen und digitalen Betreuungsangeboten ebenso zum Tätigkeitsportfolio wie klinische Studien mit digitalem Bezug und Mandate im MedTech-Bereich. Diese Schnittmenge bedient auch Praxisgruppenleiter Tim Reinhard.

Mit Alexander Meier und dem Praxisgruppenleiter Peter von Czettritz in München deckt Preu Bohlig & Partner sämtliche Bereiche des Pharma-, Wettbewerbs- und Kosmetikrechts ab, die in Folge von Pharma- und Medizinprodukteunternehmen abgefragt werden; mit Daniel Hoppe in Hamburg wird dies durch patentrechtliche Expertise ergänzt. In dieser Aufstellung berät man regelmäßig zur Zulassung, Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln - Maier verfügt hier über besondere Expertise im Bereich der Orphan Drugs - sowie zu Produkthaftungs- und Compliance-Fragen. Von Czettritz ist zudem in zulassungsrechtlichen Drittwiderspruchsverfahren erfahren.

Die Full Service-Praxis von Raue kann auf fundiertes regulatorisches und transaktionsbezogenes Know-how verweisen, was von Investoren, Start-ups, medizinischen Versorgungszentren, Pharma- und Medizinprodukteunternehmen sowie von Krankenhäusern in Anspruch genommen wird. Die letztgenannte Mandantengruppe wendet sich regelmäßig im Zusammenhang mit Planungs- und Finanzierungsfragen sowie bei der Gestaltung von Kooperations- und Arztverträgen an Praxisleiter Wolfgang Kuhla, während Katharina Wodarz neben der Transaktionsbegleitung auch im Arzneimittelpreis- und Apothekenrecht sowie in streitigen Verfahren vor Behörden und Gerichten versiert ist. Maren Bedau (Krankenhaussektor, Vertragsarztrecht, Pflegeunternehmenberatung und Compliance) ist ebenso Teil des Kernteams, das in praxisübergreifender Kooperation zudem die Bereiche Datenschutz-, Wettbewerbs-, Gesellschafts- und Arbeitsrecht abdeckt.

Nicht zuletzt der Einbettung in das internationale Kanzleinetzwerk geschuldet ist das Team von DLA Piper vorwiegend an großvolumigen, grenzüberschreitenden Transaktionen im Life Sciences-Sektor beteiligt, betreut jedoch auch diverse angrenzende gesellschaftsrechtliche, regulatorische und patentrechtliche Themenfelder. Zuletzt beschäftigte man sich unter anderem mit Forschungsvereinbarungen, Marktzugangsfragen und Compliance-Themen sowie mit Mandaten betreffend die Werbung und Vermarktung von Medizinprodukten. Diese Ausrichtung spiegelt sich auch in der aus dem Patent-Litigator Philipp Cepl, Counsel Kokularajah Paheenthararajah (Patent- und Lizenzstreitverfahren) und Counsel Moritz von Hesberg (Corporate und M&A, Corporate Governance) bestehenden Praxisgruppenleitung wider.

Ehlers, Ehlers & Partner ist als Medizinrechtskanzlei insbesondere für die Erfahrung in der Begleitung von AMNOG- und Gesetzgebungsverfahren bekannt, bietet jedoch auch regulatorische Beratung zu sektorspezifischen M&A-Transaktionen und Restrukturierungen. Dies komplementiert man mit Expertise in Marktzugangsthemen und Compliance sowie in der Betreuung von Mandaten mit Digitalisierungsbezug, beispielsweise aus der Telematik, und Mandaten betreffend digitale Medizinprodukte, Gesundheitsdienstleistungen und Datenschutzrecht, worauf vorwiegend Pharmaunternehmen und Medizinproduktehersteller zugreifen. Christian Rybak, der oftmals Mandanten aus den USA betreut, leitet gemeinsam mit Alexander Ehlers und Julian Bartholomä die Praxis.

Das international vernetzte und dementsprechend grenzüberschreitend agierende Team von Eversheds Sutherland ist inhaltlich auf die Betreuung regulatorischer Fragestellungen, insbesondere im Transaktionskontext sowie betreffend klinische Prüfungen, Kooperationen im Gesundheits- und Life Sciences-Sektor und die Strukturierung von Geschäftsmodellen spezialisiert, berät jedoch auch zu Compliance- und IP-Themen und zuletzt verstärkt zu Mandaten mit Cannabis- und CBD-Bezug. Zu den Mandanten zählen zahlreiche nationale und internationale Unternehmen der Pharma-, Biotech- und Medizinprodukteindustrie. Der IP-Experte Tobias Maier, dessen Spezialisierung der Ausrichtung des Teams entspricht, steht der Gruppe vor.

Das international aufgestellte Life Sciences- und Healthcare-Team von Fieldfisher zählt Pharma-, Biotechnologie-, Diagnostika- und Medizintechnikunternehmen zu den Mandanten, die man unter der Führung von Cord Willhöft bei der erstattungsrechtlichen und regulatorischen Markteinfuhr sowie bei sektorspezifischen Compliance-Themen berät. Mit Stefanie Greifeneder verfügt man außerdem über Expertise im Bereich des gewerblichen Rechtsschutzes sowie im Handels- und Vertragsrecht, die diesen Beratungsansatz ergänzt.

Bei GÖRG Partnerschaft von Rechtsanwälten mbB werden unter anderem private und öffentliche Kliniken, Pflegeeinrichtungen, Medizinproduktehersteller, Krankenkassen sowie Investoren im Apotheken-, Arzneimittel-, Medizinprodukte- und Krankenhausrecht beraten, während das Team einen weiteren Schwerpunkt auf die branchenspezifische interdisziplinäre Beratung im Immobilien-, Gesellschafts- und Arbeitsrecht legt. Der Verwaltungs- und Medizinrechtsexperte Marc Schuffner leitet gemeinsam mit dem in Healthcare-Transaktionen erfahrenen John-Patrick Bischoff das Team, dem seit der Ernennung im Januar 2022 Katharina Landes (Gesundheitsrecht, IP, IT, Datenschutz) und Markus Beyer (M&A) als Salary Partner angehören.

Das Team von GSK Stockmann um die beiden Praxisgruppenleiter Markus Soehnchen (Corporate und M&A) und Maritheres Palichleb (Immobilieninvestitionen und -transaktionen) widmet sich weiterhin der branchenspezifischen Rundumberatung und allen voran der Betreuung von Pflegeimmobilientransaktionen, die man für nationale und internationale institutionelle Investoren abwickelt, sowie von VC-Beteiligungen an Start-ups in den Bereichen Healthcare, Biotech und Medizintechnik. Expertise im Compliance-Bereich rundet diesen Ansatz, den man im Januar mit der Ernennungen von Kristina Marx (Projektentwicklungen) und Nicole Deparade (branchenspezifisches Arbeitsrecht) zu Local Partnern weiter stärken konnte, ab.

Luther Rechtsanwaltsgesellschaft mbH wurde während des Berichtszeitraums oftmals mit Fragen rund um Corona-Schutzverordnungen, Impfpflicht und Impfnachweisführung betraut und ist zudem ein routinierter Begleiter sektorspezifischer M&A- und PE-Transaktionen sowie branchenspezifischer Zusammenschlüsse und anderer gesellschafts- und vertragsrechtlicher Themen, darunter Kooperations- und Vertriebsverträge, Klinikgründungen und Markteintrittsfragen. Abgerundet wird dieses Angebot durch Expertise in regulatorischen Anforderungen für Nahrungsergänzungsmittel und im Bereich Digital Health, wie sich in der Beratung zu digitalen Gesundheitsdienstleistungen zeigt. Kuuya Josef Chibanguza (Vertrags-, Handels- und Vertriebsrecht) wurde im Juli 2021 zum Partner ernannt. Geleitet wird das Team von Oliver Kairies (Hannover), Of Counsel Cornelia Yzer (Berlin) und Denis Ullrich (Leipzig).

Das Kölner Team von michels.pmks Rechtsanwälte besticht durch seine Expertise im Medizinrecht, die von Krankenhäusern, medizinischen Versorgungszentren und Arztpraxen sowie von im Gesundheitssektor tätigen Unternehmen abgefragt wird. Kerrin Schillhorn legt hierbei ihren Schwerpunkt auf den stationären Sektor und leitet gemeinsam mit Jens-Peter Jahn, der überwiegend ambulante Einrichtungen berät, die Praxis. Für Fragestellungen an der Schnittstelle zwischen dem Medizin- und Arbeitsrecht werden Jannis Kamann und Marcus Michels hinzugeholt.

Noerr vereint die regulatorische mit der gesellschaftsrechtlichen Expertise und dies insbesondere in den Schwerpunktbereichen Pflegeheime, Krankenhäuser, medizinische Versorgungszentren und Medizinprodukte. Daneben ist man mit der Lebensmittelrechtsspezialistin Evelyn Schulz, die im August 2022 die Praxisgruppenleitung von Kartellrechtler Fabian Badtke (er bleibt der Gruppe weiterhin erhalten) übernahm, auch in den Themen Produkt-Compliance und Vertrieb versiert. Zudem ist man durch die praxisübergreifende Kooperation im Digital Health-Bereich tätig. Isabel Jakobs (Produktsicherheitsrecht, Arzneimittel- und Medizinprodukterecht) ist seit Januar 2022 Associated Partnerin.

Das Team von PPP Rechtsanwälte deckt sämtliche Themen des Medizin- und Gesundheitsrechts im ambulanten und stationären Sektor ab, ist aber ebenso im branchenspezifischen Arbeits-, Sozialversicherungs-, Datenschutz- und Steuerrecht erfahren. Somit wenden sich Gesundheitseinrichtungen in allen Lebensstufen, von der Gründung und Zulassung über M&A bis hin zur Restrukturierung und der Prozessvertretung an das Team. Geleitet wird die Praxis von Andreas Penner, Tanja Koopmann-Röckendorf, André Bohmeier (alle drei am Standort Düsseldorf), Ute Pittrof (Ingolstadt), Felix Reimer (Heilbronn) und Matthias Wallhäuser (Bergisch Gladbach).

Das im Medizin- und Gesundheitsrecht erfahrene Team von Schmidt, von der Osten & Huber berät Krankenhäuser, ärztliche und nicht-ärztliche Leistungserbringer sowie Kostenträger zu einer breiten Themenpalette an Rechtsfragen, darunter arbeits- und gesellschaftsrechtliche Fragestellungen, Transaktionen und streitige Verfahren.

von BOETTICHER Rechtsanwälte Partnerschaftsgesellschaft mbB zeichnet sich durch Erfahrung in der Beratung von Impfstoffherstellern und -vertreibern aus, wenngleich das Mandantenportfolio auch Pharmakonzerne, Unternehmen und Start-ups beinhaltet, sowie durch die heilmittelwerberechtliche Expertise, die oftmals im Rahmen streitiger Verfahren abgefragt wird. Kapazitäten im Compliance-Bereich ergänzen diesen Ansatz. Der in der Vertragsgestaltung und insbesondere in der Gestaltung von Lizenz- und Kooperationsverträgen versierte Anselm Brandi-Dohrn und die Heilmittelwerberechtsexpertin Claudia Böhm, die über besondere Expertise im Bereich der Impfstoffe verfügt, sind die zentralen Ansprechpartner.

Das Team von WilmerHale zeichnet sich unter der Leitung von Hans-Georg Kamann, der von Frankfurt und Brüssel aus sämtliche Themenfelder des Wettbewerbs-, Verwaltungs-, Verfassungs- und Handelsrechts bearbeitet, durch seine Schnittstellenkompetenzen aus. Neben datenschutzrechtlichen Themen betreffend Datentransfers und klinische Studien im Arzneimittel- und Medizinproduktesektor schließen diese auch die Beratung zu Lizenz-, Vermarktungs- und Vertriebsverträgen, Zertifizierungen von Medizinprodukten, kartellrechtliche Fragestellungen und die Vertretung in Streitigkeiten ein.